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    勤達過濾器產品生產工藝和質量控制介紹

    發布時間:2022-06-20 人氣:319 來源:本站

    東莞勤達過濾設備有限公司成立于2004年,2013年搬遷到東莞。


    • ?  采用不同原材料進行PP,PES,PTFE,PVDF,NY等折疊濾芯的生產制作,對于絕對級過濾材質的濾芯進行 100%的檢驗。


    • ?  多年來公司在生產各種材質預過濾和除菌過濾產品的同時,致力于為制藥企業除菌 過濾工藝驗證提供全方位的技術服務,提供符合于 GMP 法規要求的工藝驗證和驗證 報告,簡化了客戶在過濾器測試與驗證法規方面的流程。


    • ?  公司秉承“公平,公正,專業,中立”的原則。已為眾多制藥企業的不同品種進行 驗證并順利通過 GMP 認證。


    • ?  公司現已擁有眾多的制藥客戶資源,為華南地區唯一一家生產高端過濾產品的廠家。 根據 GMP 法規要求,公司有自己獨立的實驗室,可以為客戶提供驗證服務,新品種 的實驗分析,為客戶提供專業的過濾解決方案。


    序號

    名稱

    內容說明

    備注

    1

    原材料選擇

    PES 膜選用德國 Membrana(3M) PTFE 膜選用美國唐納森和日本住友 PP 支撐材料選擇美國 BBA 公司
    NY 和 PVDF 膜選用意大利 GVS

    PP 膜選用 DELSTAR 和天津泰達....

    所有除菌級原材料的來源供應商與國內的同行大廠均同等

    2

    生產設備

    .關鍵焊縫和端蓋熔焊機以美國進口 同類設備為參考進行改進自制 .生產設備有:折疊機/焊縫機/端焊 機/成品焊/RO 水系統/烘箱/完整性 測試儀/沖洗設備等

    關鍵生產設備等同于美 國 Gelman 公司(被 PALL 收購)

    3

    生產工藝流程

    原材料檢驗--折疊--橫切膜胚--焊 縫焊接--端蓋焊接--半成品檢測-- 沖洗--烘干--成品焊接--真空包裝- -出廠檢驗-發貨

    生產過程有《原始記錄跟蹤單》傳遞跟蹤

    4

    質量控制

    .原材料檢測 .過程檢驗 .成品檢驗

    .首檢通過再放量生產 .絕對級濾芯進行 100% 檢驗

    5

    檢驗標準

    半成品和成品的檢驗指標高于出廠指標

    以 PALL/Millipore 等 國外品牌的同規格參數 為標準實施生產



    標簽:折疊濾芯
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